Компанија Хемофарм Вршац обавестила је Агенцију за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) да добровољно из промета повлачи једну серију лека диклофенак ХФ, гастрорезистентних таблета у паковању од 20 таблета по 50 милиграма.
Серија лека диклофенак ХФ, од 50 милиграма у паковању од 20 гастрорезистентних таблета, повучена је добровољно са тржишта, обавестила је Агенцију за лекове и медицинска средства Србије компанија Хемофарм а.д. Вршац.
Фармацеутска компанија је донела одлуку након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности.
,,Узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију је повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања“, наводи се у саопштењу Хемофарма.
Како кажу, утврђена неусаглаглашеност може да се изолује само на предметну серију производа. Истичу да су на тржишту доступне друге серије лека које нису у вези са одступањем.
Из Хемофарма напомињу да се да је потребно да се издвоје преостале количине наведене серије лека у табели и врате их добављачу.
Извор: РТС